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生產研發

Production and R&D

質量控製

公司自成(chéng)立以來始終堅持“質量第一,客戶至上”的質量方針,嚴格遵循國家藥(yào)品管理相關法規,嚴格執行藥品各項質量管(guǎn)理規定,嚴格按照經國家核準的生產工藝和質量控製標準以及(jí)公(gōng)司的(de)GMP管理文件進行生產和檢驗,生產(chǎn)全過程符(fú)合藥品生產質量管理規(guī)範(fàn)的要求(qiú)。

建立有完整的藥品生產、流通質量管理體係,從生產、采購、運輸、倉儲、銷售及售(shòu)後服務(wù)均製定(dìng)有嚴格的標準化管理(lǐ)程序,所有操作可實現追溯(sù)記錄,確保公司質量管理(lǐ)體係健康運行(háng)。

Ø  公司依據《中華人民共和國藥品(pǐn)管理法》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《中華人民共和國(guó)藥典》、《藥品生產質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範》等有關法律法(fǎ)規的規定,建立完整的質(zhì)量管理體係。

Ø  公司(sī)建立健全了生產(chǎn)、質量、安全、流通等內部管理(lǐ)製度(dù),並不斷更新修訂,強化質量管理體係建設;設立獨(dú)立(lì)質量管理部門,由專人負責質量管理工作,確保產品質量;不斷強化對相應人員的培訓和考核,全員參與質量管理,確保產品質量(liàng)。

Ø  公司建立疫苗電子追溯係統融合疫苗倉儲物(wù)流ERP係(xì)統,同時與全國疫苗電子追溯協同平台相銜接,實現生產、流通和(hé)預防(fáng)接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可監控。

Ø  公司建立有現(xiàn)代化疫苗冷鏈倉儲運(yùn)輸體係,所使用(yòng)的設施設備均定期進行嚴(yán)格(gé)的驗證確認,安裝有溫度監測係統,能夠實時(shí)記(jì)錄倉儲物流過程中溫度數據,確保疫苗冷鏈倉儲運(yùn)輸(shū)無縫銜接。

Ø  公司非常重視客戶質量問詢和反饋,設立有專人(rén)負責客戶質量信息的妥善處理;對於可能涉及產品質量的反饋均安排有專人與客戶進行麵對麵(miàn)溝通,詳細了解質(zhì)量缺陷的狀況並及時進行全麵調查和處理。

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