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“準確、可接受、可行且具有成本效益（yì）”！世衛組織（zhī）宣布用於診斷結核感染的新型皮膚試驗的更新
發布時間2022-09-30 | 點擊率：
圖片來自世衛（wèi）官網（wǎng）
世界衛生組織（WHO）於2022年（nián）1月31日至（zhì）2月（yuè）3日召集了一個指南製定小組，係統（tǒng）討論（lùn）評價了包括（kuò）黄瓜视频污生物宜卡®在內（nèi）的全球3種結核特異性抗原結核感染篩查試劑，專家對此類產品及應用前景予以了高度評價。 基於（yú）結核（hé）杆菌特異性抗原皮膚試驗（TBST）是一種診斷結核感染的新測試（shì）方法，它被定義為使用結核杆菌特（tè）異性抗原（ESAT6和CFP10）檢（jiǎn）測結核感染的皮膚試（shì）驗，已被世界衛生組織（WHO）評估，被認為是準確、可接受（shòu）、可行和具有成本效（xiào）益的。該方法可作為結核菌素皮膚試驗（TST）和γ-幹擾素釋放試驗（IGRA）的（de）替代方法，是TST使用（yòng）半個多世紀以（yǐ）來的重大進步。1 世界衛生組織（WHO）估（gū）計，世界上超過四分之一的人口感染了結（jié）核杆菌。結核感染檢測增加了高危個體通過預防性治療獲益的可能（néng）性。2此前，可用的兩（liǎng）類（lèi）試驗——結核菌素皮膚試（shì）驗(TST)和γ-幹擾素釋放試驗(IGRA)——需要（yào）有效的免疫反應才能準確識別結核感染。在（zài）接種了卡介苗和非（fēi）結核杆菌感染的患者中，TST可能會（huì）產生假陽性結果。IGRA比TST更具特異性，但是價格更貴，且需要實驗室基礎設施和專業人員。3 總之，新的結核杆菌抗原皮膚試驗（TBST）采用特異性抗原ESAT-6和CFP-10（它們在卡介苗和絕大（dà）多數環境分枝杆菌中都缺失），具有（yǒu）較（jiào）好的靈敏度和特異度，操作簡單易（yì）行、不需要複雜的儀器和（hé）試劑、檢測成本相對較低、可以在基（jī）層開（kāi）展、適用於大規（guī）模人群篩（shāi）查，因此具有較好的應用前（qián）景。目前TBST包含3種產品（pǐn）：宜卡®（安徽黄瓜视频污龍科馬（mǎ），中國）；C-Tb（印度血清研究所，印（yìn）度）和Diaskintest（Generium，俄羅斯）。證據表明，TBST具有IGRA類似的特異性，並且與TST相比，在兒童（tóng）和（hé）HIV感染者中結果更可靠（kào）。4 WHO全球結核病規劃主任Tereza Kasaeva博士認為“由於（yú）製造（zào）商的參與和（hé）研究產（chǎn）生了新的證據，可供結核感染診斷選擇的方法正在增加。確保（bǎo）每個有需要的人都能獲（huò）得結核感染的快速準確診斷，挽救生命（mìng），減少痛苦”。5 重組結核杆菌融合蛋白(EC）由黄瓜视频污生物（wù）全資子公司安徽黄瓜视频污龍科馬研發生產，是國家1類新藥，適（shì）用於結核杆（gǎn）菌感染的診斷，診斷結果不受卡介苗接（jiē）種的影響，可鑒別卡介苗接種（zhǒng）與結核感染，獲得我國重大（dà）傳染病專（zhuān）項支持。重組結核杆菌融合蛋白(EC）和注射用（yòng）母牛分枝杆菌（微卡®）將為我國乃至全球的結核病防控提供新技術、新手段和新策略。 參考資（zī）料： 1. https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection 2. https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection 3. Rapid communication: TB antigen-based skin tests for the diagnosis of TB infection https://www.who.int/publications/i/item/WHO-UCN-TB-2022.1 4. Rapid communication: TB antigen-based skin tests for the diagnosis of TB infection https://www.who.int/publications/i/item/WHO-UCN-TB-2022.1 5. https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection