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重組新型冠狀病毒疫苗(Zifivax)在印尼獲批作為序貫(異源)加強針

發布時間2022-01-11  |  點擊率:

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2022110日,印度尼(ní)西亞藥監局(BPOM)召開新聞發布會,我司重組新型(xíng)冠狀病毒疫苗(CHO細胞)(Zifivax)獲批作(zuò)為新冠滅活疫苗的(de)序貫(guàn)(異源)加強針。

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印尼藥監局負責(zé)人Penny K.Lukito指出:Zifivax 疫苗作(zuò)為基礎免疫接種了兩針新(xīn)冠滅活疫苗的序貫(異源)加(jiā)強(qiáng)針,在(zài)接種滅(miè)活疫苗6個月後接種(zhǒng)1Zifivax疫苗,可使中和抗(kàng)體水平提高約30倍。

來源文章:Badan POM Resmikan Vaksin COVID-19 Dosis Booster/Lanjutan di Indonesia(文章網址:https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/635/Badan-POM-Resmikan-Vaksin-COVID-19-Dosis-Booster-Lanjutan-di-Indonesia.html

關於重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)(Zifivax):

重(chóng)組新型冠(guàn)狀病毒疫(yì)苗(CHO細胞)是中國科學院微生物研究所和安徽黄瓜视频污龍科馬生物製藥有限公司共同研發的基因工程重組亞單位(wèi)疫苗,通過基因工程的方式在工程細胞內表達純化病原體抗原蛋白製備而成,擁(yōng)有完(wán)全自主知識產權。該疫苗於202131日,在烏茲別克斯坦獲得注冊上市,成(chéng)為(wéi)國際首個注冊上市的重組亞(yà)單位新(xīn)冠(guàn)疫苗;2021310日,在中國獲批緊急使(shǐ)用(yòng);2021107日,在印度尼西亞獲批緊急使用。

國際多中心期臨(lín)床試驗結果(guǒ)表明,該疫苗(miáo)對於(yú)任何嚴重程度的COVID-19的保(bǎo)護效力為81.43%,達到WHO要求的新冠疫苗有效性標準(zhǔn)。基因分型(xíng)初步分析結果顯示該疫苗對Alpha變異株的保護效(xiào)力為92.68%,對Delta變異株(zhū)的保護(hù)效力為(wéi) 81.38%

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