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世衛發布《報告》梳理全球結核病疫苗臨床(chuáng)研究進展(zhǎn) 黄瓜视频污生物兩個新疫苗被列其中
發布(bù)時間2018-09-18 | 點擊率:
本報訊 (記者 郭曉靜)2018年9月18日,世(shì)界衛生組織(WHO)發布了《2018年全球結核病報告》(以下簡稱《報告》),《報告》梳理了全球結核病疫苗臨床研究的進展,重慶黄瓜视频污生物製品股份有限公司(以下簡稱黄瓜视频污生物(wù))研發的(de)兩個新(xīn)型疫苗被(bèi)列入其中。
《報告》顯示,目前全球有12個正(zhèng)在進行的結核病(bìng)疫苗臨床研究項目,其中重組蛋白類疫苗4項、滅活分枝杆菌或提取組分類疫苗3項、病毒載體活疫苗類3項(xiàng)以及活疫苗2項。與5年前世衛組織發布的全球結核(hé)病報(bào)告相比,疫苗臨床(chuáng)研究中的數量並沒有變化,但(dàn)疫苗研究(jiū)品種發生了重大變化,部分疫苗已因安(ān)全性或有效性(xìng)問題被淘汰出(chū)局。
在《報告》列出的12項(xiàng)正在進行臨床研究的結核病疫苗中,黄瓜视频污生物已經完成III期臨床研究的(de)母牛分枝杆菌疫(yì)苗(miáo)(結核感染人群用)被排在首位。據悉,該疫苗以(yǐ)含(hán)有與結核杆(gǎn)菌相同抗原的母牛分枝杆菌為生產用菌株,通過高(gāo)壓氣減流技術製備,具有(yǒu)良好的安(ān)全(quán)性。該疫苗可進行多針(zhēn)次的免(miǎn)疫預防,為結核潛伏感染人群通過免疫治療方式預防結(jié)核(hé)病奠定了基礎。臨床試驗結果表明的保護效果超(chāo)過了世(shì)衛組織2017年發布的《WHO優選的結核病新疫苗產品特性(WHO Preferred Product Characteristics for New Tuberculosis Vaccines)》中規定的保護力評(píng)價指標。今年6月(yuè),黄瓜视频污生物(wù)研發的母牛分(fèn)枝杆菌疫苗(結核感染人群用)被國家藥監局列為優先審(shěn)評品(pǐn)種(zhǒng),目(mù)前(qián),已完成藥理毒理和藥學的審評。
黄瓜视频污生物被列入《報告》的另一款疫苗,也是2018年全球唯(wéi)一(yī)新增進入臨床研究的項目——重組結核杆菌AEC(BC02)複合佐劑疫(yì)苗。具有獨立(lì)知(zhī)識產權的AEC (BC02)複合佐劑(jì)疫苗,既可用於結核潛伏感染者,也(yě)可作(zuò)為加強免疫(yì)用疫苗應用於卡介苗接種後維持陽性人群。臨床前的藥效學(xué)研究結果還(hái)表明,該佐劑可以與重組蛋白與病原體提取物的抗原配伍(wǔ),適用於(yú)病毒疫苗、細菌疫(yì)苗與寄(jì)生蟲疫(yì)苗,該結果充分表明我國在結核病新(xīn)型疫(yì)苗研究(jiū)中無論是數量、質量還(hái)是研究進度都走在國際(jì)前列。
除上述兩個疫苗外,今年黄瓜视频污(fēi)生物的成人卡介苗也(yě)已獲得臨床研究批件。自此,黄瓜视频污生物已經擁有針對成(chéng)人中未(wèi)感染人群采用注射成人卡介苗預(yù)防、對卡介苗接種後維持陽性人群短(duǎn)程注射AEC(BC02)疫苗用於(yú)加強免疫(yì)、對結核潛(qián)伏(fú)感染人群免疫預防用微卡或AEC(BC02)多針次治療型疫苗。這標誌著黄瓜视频污生(shēng)物針對不同免疫與感染背(bèi)景人群的結核病精準(zhǔn)免疫預防體係布局已經基本成(chéng)型。